在我们先前的文章中我提到过EGF可能潜在风险，同时按照严格的INCI成分命名，是不应该用于化妆品行业中的。今天（2019年1月10日），国家药品监督管理局终于发话发表声明了：“不同于寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的，均属于违法产品。”

相关重点文字我们摘录如下：

为进一步规范化妆品监督管理工作，引导消费者科学理性消费，国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行了解答。具体如下：

问：寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

答：寡肽-1和人寡肽1（表皮生长因子，EGF）非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生长因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53个氨基酸组成的 “53肽”，分子量为6200道尔顿单位。

寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》（2015年版），一般作为皮肤调理剂使用。而人寡肽-1未被收录于该目录，一般在医学领域使用较多，临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合，加速移植的表皮生长。由于分子量较大，EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能会引发其它潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑，EGF不得作为化妆品原料使用。

综上，不同于寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的，均属于违法产品。

问：化妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

答：根据国家标准《消费品使用说明 化妆品通用标签》（GB5296.3-2008），化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。

化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中，并在最终产品中起到一定作用的成分。为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的微量稳定剂、防腐剂、抗氧剂等成分，虽然在产品配方中应当进行填报，但不属于化妆品成分的范畴，可以不在产品标签上进行标注。

---其它更多的关于进口出的，我们就不再贴在这里了可以访问国家药品监督管理局的网站：

这篇文章（大热神器EGF护肤品，其实是换着马甲偷偷卖---而且还毁容？！），我们2018年9月份已发表过。现重新贴在下面。让大家更详细地了解一下EGF为什么不应该用于护肤品中：

EGF出道之后，就享有各种美名，什么震惊世界、美丽因子、护肤神器、改写肌肤基因~~俨然一副万能高手的模样。在此有必要写个文章给大家抖一点寡肽-1和EGF那鲜为人知的内幕（内容稍微技术派，非成分控可以直接看后面部分）。先说结论：由于监管的问题，EGF就不应该出现在国内护肤品中，而且， 滥用EGF有着潜在的安全隐患 ！

估计马上有人反驳说，瞎讲，成分表上的【寡肽-1】不就是EGF吗？怎么就不能用了？

是的，随便一搜，关于成分【寡肽-1】的文章，都是说这个成分就是表皮生长因子EGF：

然而，从技术上认真地讲，上面的说法是错的！我们一一来扒。

何为寡肽？寡肽也称作小肽，低聚肽，一般由2-6个氨基酸组成，氨基酸为50多个以上的多肽称为蛋白质。

关于寡肽-1最早的报道来源于Sederma公司（注意不是我们真魅严选店铺里在卖的Sesderma哦）1993年（也可能更早）的生物肽CL（Biopeptide CL）的资料，其主要活性成分就是【棕榈酰三肽-1】（Pal-GHK），可以有效刺激胶原蛋白的合成，具有类似维生素A的活性。

Sederma公司后来推出的Haloxyl, Maxi-Lip, Matrixyl 3000等产品均是以【棕榈酰三肽-1】作为主要活性成分。棕榈酰三肽-1早期的INCI命名就是：棕榈酰寡肽（Palmitoyl Oligopeptide），但是由于寡肽的定义含糊不清，到2013年9月，正式改名为：棕榈酰三肽-1。（Palmitoyl Tripeptide-1）

至于寡肽这一说法被淘汰的原因，美国CIR（一个评估化妆品成分的独立理事会）是这样说的：The ingredient name, palmitoyl oligopeptide listed in the International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook (the dictionary) has been retired, because it was vague and indeterminately represented two other ingredients.（在国际化妆品成分字典和手册（字典）中列出的成分名称棕榈酰寡肽已经被淘汰了，因为它含糊不清，而且不确定地代表了另外两种成分）

EGF的全称是：表皮生长因子（Epidermal Growth Factor），也叫人寡肽-1、人体低聚多肽-1（Human oligopeptide-1），化妆品应用的EGF是重组人表皮生长因子（ Recombinant Human Epidermal Growth Factor，rhEGF），由53个氨基酸组成（即53肽），相对分子量约为6000道尔顿的小分子多肽，EGF的发现和研究贡献者，在1986年还被授予了诺贝尔医学与生理学奖。

EGF具有多种生物活性，能引起细胞内一系列的生化活动，能刺激表皮和上皮细胞，促进表皮增生和角质化，能强烈促进细胞分裂，增强细胞活性，促进新陈代谢，促进透明质酸和糖蛋白的合成。

看到这里，估计成分控们都会心动了。然而，EGF的能耐不止上面这些，EGF还能促进皮肤和黏膜创伤的愈合，有防治溃疡以及消炎镇痛的作用，广泛应用于治疗烧伤、烫伤、手术伤、机械伤、皮肤溃疡、激光美容等，并能有效地抑制粉刺和青春痘的生长，保护皮肤和黏膜免受或少受机械和化学损伤。

类似的生长因子还有：人寡肽-2（胰岛素生长因子，Insulin-like growth factor，IGF）、人寡肽-3（成纤维细胞生长因子，Fibroblast Growth Factor，FGF）、人寡肽-5（角质化细胞生长因子，Keratinocyte growth factor-2，KGF-2）、人寡肽-11（血管内皮生长因子）等。

但是，寡肽-1≠人寡肽-1（EGF）

根据以上的描述，寡肽-1≈三肽-1（3肽），人寡肽-1=EGF（53肽），显然寡肽-1≠人寡肽-1（EGF），至少从氨基酸的数目和生物活性上，都是有着巨大差异的。

那么为什么寡肽-1会被认为是EGF呢？

EGF有着优异的生理活性，是多少成分想要成为的样子，也是众多化妆品生产企业梦寐以求的功能成分。

然而，在中国生产销售的化妆品能使用的原料，是受到限制的， 2015版《已使用化妆品原料目录名称》并没有EGF对应的名称【人寡肽-1】。

怎么办？想到【寡肽-1】有着多年的使用历史，并且CIR也发布过寡肽-1的安全报告，并收录在《原料目录》中，因此使用寡肽-1作为EGF的马甲就成为再适合不过的选择，更何况监管部门对于EGF都没有特别的要求。

于是原料商们就通过这个方法，将EGF含糊地用于护肤品中了。行业内的人也懒得去追究，老板们更不会关心这些事，既然市场热，那么当然要出产品满足消费者啦，有钱挣的事为什么不做呢。 于是，成千上万的EGF护肤品包括EGF冻干粉，出现在国内市场上。

虽然，EGF的作用不可否认，合理的配方与剂型是有效果的，然而EGF应用在化妆品中却有着一定的隐患。

滥用EGF的话，有可能导致肌肤生长不可控，形成“肿瘤”样结节增生。EGF被滥用注射，导致肌肤组织过度生长的报道时常可见。

而有一些皮肤病症患者，本身皮肤细胞就是不健康有问题的。这个时候再碰到EGF来个增生就非常风险难控了。更有一些学者认为，外用EGF有促进皮肤癌细胞生长的嫌疑。

不过，主流观点还是认为EGF并不致癌，但是对已存在的皮肤癌细胞，却有促进癌细胞繁殖，加速癌细胞生长的可能，这个风险是必须考虑进去的。

目前EGF仅作为医用外用制剂使用，用于皮肤烧烫伤创面（浅II度至深II度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面的治疗，或者用于微针、激光等术后修复治疗。这些有创口皮肤在医生的诊断指导下使用，是没有问题的。然而在没有人严格监控的护肤品情境下乱用，却有着潜在的风险。

对于皮肤的修复和促生长，EGF的确能发挥极大作用，EGF的发现者还因此获得了1986年的诺贝尔奖，但是滥用EGF存在一定的安全隐患。

在非特殊用途的化妆品中，EGF还是一个未准用的成分，由于俗称为"人寡肽-1”，所以，经常披着三肽-1淘汰的名称【寡肽-1】这一马甲出现在非特殊用途化妆品中，产品种类多达数万，并都冠以护肤界的伟大发现，显然违反了非特备案的规定。这一事实，不知道是生产企业的侥幸，还是监管部门的漏洞呢，目前还不好下结论。

而特殊用途化妆品的特证由于需要评审专家的审核，专家组已经注意到了该问题，据说已经拒绝了部分含EGF产品的特证申报。相信对含EGF的非特产品的监管，也即将到来。

届时，EGF整风运动,就要开始了~

参考文献：

1、张秀丽，张理涛。人表皮细胞生长因子及其在皮肤科中的应用

2、王建新主编，《化妆品天然成分原料手册》

3.Cosmetic Ingredient Review，Safety Assessment of Tripeptide-1, Hexapeptide-12, their Metal Salts and Fatty Acyl Derivatives, and Palmitoyl Tetrapeptide-7 as Used in Cosmetics

4.Cosmetic Ingredient Review，Safety Assessment of Palmitoyl Oligopeptides as Used in Cosmetics

Retired INCI Names, and INCI Name Changes and Deletions